详细分析我国体外诊断试剂行业市场调研
体外诊断试剂核心原材料是体外诊断试剂研发创新的基础，属于需要长期投入的基础学科领域。中国体外诊断试剂原料行业起步较晚，2000年左右出现专门的体外诊断试剂原材料研发、生产企业，相较海外体外诊断试剂原材料公司，无论是从品牌影响力、创新研发能力、生产工艺研究、质量控制程序等方面国内品牌企业都存在差距。从海外品牌占有中国体外诊断试剂原材料超过80%以上的市场份额可以反映这种差距。
随着科学技术的进步和我国医疗体制改革的不断深入，对疾病的分类、诊断方法及治疗手段都发生了巨大的变化，临床治疗也正从传统的“一刀切”时代向以个体化医疗为基础的高水平“精准医疗”时代转变。精准医疗是建立在对人、疾病和药物深度认识的基础上，对疾病和特定患者进行个性化精准诊断和治疗的高水平技术。精准医疗为体外诊断试剂发展提供了广阔的空间。未来体外诊断产品将向个体化、自动化、简易化和高通量、床旁化等方向发展，其中分子诊断和即时诊断将是最具潜力的两大领域。另外，我国人口众多，老龄化趋势显著，同时我国正在推行二胎政策及医保改革，这都将带动诊疗人次和人均检查费用的增长，成为体外诊断试剂行业发展的无形推手。随着健康中国战略和《健康中国2030》的落实，体外诊断试剂也将面临巨大变化并发挥更大作用。
全球体外诊断市场规模预计将从2020年的845亿美元增长到2025年的960亿美元，年复合增长率为2.6%。全球体外诊断市场分布并不均衡，发达经济体占据主要市场份额，如美国占有44.00%的市场份额，西欧占21.08%，日本占9.00%，合计占比高达74.08%。发达国家和地区市场已进入相对稳定的成熟阶段，其增长已呈现放缓态势。而在发展中国家和部分地区，体外诊断作为新兴产业呈现出基数小、增速高等特点，预计在以印度、拉美等为代表的新兴市场中，体外诊断市场规模增速将会保持在15%～20%，新兴市场将会成为我国体外诊断产品企业的海外主战场。
国产体外诊断试剂原材料企业规模不够
由于体外诊断试剂原材料种类较多，涉及专业领域较广，研究开发周期较长，导致国内体外诊断试剂原材料企业的规模普遍不大。根据我们的调查结果，2020年销售额超过亿元的国产企业约10家左右，而参加2021年CACLP&CISCE的体外诊断试剂原材料企业超过300家。从产品数量上对比，海外主要品牌的产品数量最少都超过2000余种，而国产体外诊断试剂原材料企业最多也只有1200余种。
