详细分析我国体外诊断行业前景分析
中国体外诊断行业前景分析
近年来，在各种新技术迅速发展以及医疗保障政策逐渐完善的环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。而分子诊断是体外诊断行业相当重要的领域，也是发展最快的细分市场。年增速20%左右。分子诊断主要是应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。主要产品包含核酸提取仪、PCR仪、基因测序仪等设备及检测试剂、耗材，基本原理主要是应用聚合酶链式反应技术等。分子诊断国内主要应用场景：感染性疾病、遗传病检测、肿瘤分子诊断、药物基因组学。
2020年新冠疫情的影响，国内新增了大量PCR实验室，随着疫情在国内基本得到控制，未来3-5年大量的新增PCR实验室将快速拉动感染性疾病检测领域的快速增长。
体外诊断行业的特殊性决定其长期持续发展空间大的前景，据统计，临床诊断影响70%的医生治疗决策，全面、精准、个体化的诊断是临床治疗的不断追求。
体外诊断(IVD)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。我国体外诊断市场规模持续扩大，根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计数据显示，我国体外诊断市场从2017年的510亿元增长至2020年的890亿元，年均复合增长率达20.39%，预计2022年将达1290亿元的市场规模。
在此前举办的中国国际进口博览会上，罗氏诊断与南京仁迈生物科技有限公司(以下简称“仁迈生物”)宣布，双方将进一步深化合作，通过整合双方的技术优势，形成助推我国体外诊断行业创新发展的强劲合力，助力我国整体医疗服务水平的提升。据悉，罗氏诊断与仁迈生物于今年7月正式宣布达成战略合作，由罗氏诊断在中国大陆地区独家代理仁迈生物旗下的核心产品——小型全自动化学发光测定仪MCL60及其包括心肌标志物、炎症标志物、激素检测、甲状腺功能、肿瘤标志物等在内的相关配套检测试剂。
