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详细分析我国抗菌肽行业市场发展机遇分析

日期:2022-02-11 08:56:47   来源:中国项目工程咨询网   浏览:
    抗菌肽原指昆虫体内经诱导而产生的一类具有抗菌活性的碱性多肽物质,分子量在2000~7000左右,由20~60个氨基酸残基组成。这类活性多肽多数具有强碱性、热稳定性以及广谱抗菌等特点。世界上第一个被发现的抗菌肽的是1980年由瑞典科学家G.Boman等人经注射阴沟通杆菌及大肠杆菌诱导惜古比天蚕蛹产生的具有抗菌活性的多肽,定名为Cecropins。

  最初,人们在研究北美天蚕的免疫机制时,发现其滞育蛹经外界刺激诱导后,其血淋巴中产生了具有抑菌作用的多肽物质,这类抗菌多肽被命名为天蚕素(Cecropins)。后来,从其他昆虫以及两栖类动物、哺乳动物中,也分离到结构相似的抗菌多肽,有70多种抗菌多肽的结构被测定。1980年后的数年间,人们相继从细菌、真菌、两栖类、昆虫、高等植物、哺乳动物乃至人类中发现并分离获得具有抗菌活性的多肽。

  由于这类活性多肽对细菌具有广谱高效杀菌活性,因而命名为“antibacterialpepitides,ABP”,中文译为抗菌肽,其原意为抗细菌肽。随着人们研究工作的深入开展,发现某些抗细菌肽对部分真菌、原虫、病毒及癌细胞等均具有强有力的杀伤作用,因而对这类活性多肽的命名许多学者倾向于称之为”peptideantibiotics”一多肽抗生素。

  抗菌肽行业市场规模分析

  全球多肽药物市场规模在2010年约为152亿美元,到2019已超过439亿美元,复合年均增长率达到8.17%,约为全球药物市场规模整体增速的2倍。预计未来多肽药物市场仍将保持7.9%的年均复合增长率。

  作为最近30年来异军突起的药物,多肽药物日益成为全球新药研发的热点之一,适应症已拓展至糖尿病、骨质疏松、镇痛、疫苗、肿瘤、抗心力衰竭、内分泌失常、肠易激综合征等众多领域,且出现数款重磅品种。

  然而,在商业价值更大的抗感染领域,却难见领军者。

  数据显示,截至2019年5月,全球多肽合成药物相关数量为1153种,2018年上市的多肽药物为198种,其中抗肿瘤领域最多,其次是生殖泌尿系统和性激素、心血管系统用药等。

  不少多肽药品上市后短短一两年即成为年超数亿美元的品种——礼来的度易达(度拉糖肽),适应症为糖尿病,2020年全年销售额50.68亿美元,销量稳居第一;诺和诺德两款重磅产品索马鲁肽和利拉鲁肽(针对糖尿病及减肥用药)合计销售额达到77亿美元左右。

  抗菌肽具有广谱抗菌活性,可以快速查杀靶标,并且其中很多是纯天然的肽,使它迅速成为潜在的治疗药物,抗菌肽的治疗范围为:革兰氏阴性细菌、革兰氏阳性细菌、真菌、寄生虫、肿瘤细胞等。

  抗菌肽行业市场发展机遇分析

  从作用机理来看,抗菌肽药物在细菌耐药性问题上显示出“奇效”,有望成为抗生素的最佳替代品。根据IMS Health发布的报告预计,2020年全球抗生素及疫苗市场规模超过550亿美元(合人民币约3548亿元)。如此看来,抗菌肽药物一旦开始商业化应用,市场前景不可小觑。

  目前全球多肽市场有85%市场集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域,急救和手术辅助用药占15%左右。我国已上市多肽药物达40余种,主要涉及免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。

  而在传统抗生素占据90%的3500亿抗感染领域,多肽药物应用几近空白。以普莱医药PL-5为代表的一些抗菌肽品种也尚在临床阶段冲刺。据悉,截止至2020年,全球共有4256个天然多肽、593个合成多肽能够在数据库中被检索。全球相关专利数量已经超过500个。目前,共有70多个的抗菌肽作为药物候选物,其中34个处于临床前,27个处于临床阶段。适应症包括革兰氏阳性菌感染、糖尿病足溃疡、手术后纤维化、腿部溃疡、烧伤感染等功能。

  在当前全球抗生素耐药问题日趋严峻的背景下,多肽药物在抗感染领域的临床研发及应用,或将开启全球抗感染领域的全新机遇。


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