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详细分析我国抗体偶联药物研究进展

日期:2022-02-09 09:08:44   来源:中国项目工程咨询网   浏览:
    抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。常见的药物有: 抗CD3单抗/爱欧山、Rituximab/美罗华、Trastuzumab/赫赛汀、Muromonab-CD3。

  抗体药物主要包括单克隆抗体(以下简称“单抗”)、ADC、双特异性抗体、融合蛋白、抗体片段及多克隆抗体等。其中,由于单抗类药物靶向性强、疗效好、副作用小,为癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更为优异的选择,是目前技术发展最成熟、商业化最成功的一类抗体药物,有利于满足相关领域先前未被满足的临床需求。

  2022抗体偶联药物研究进展及未来市场潜力

  肿瘤治疗的“生物导弹”,临床价值潜力巨大。抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC)由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体(Antibody)与不同数目的小 分子毒素(Payload)通过连接子(Linker)偶联组成,是近年来肿瘤学发展最快的药物类 别之一。

  由于兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双重优点, ADC 药物可高效杀伤肿瘤细胞,较化疗药物副作用更低,较传统抗体类肿瘤药物具有更好 的疗效,被称为肿瘤治疗领域的“生物导弹”。此外,ADC 药物具备与其他疗法联合的协 同作用并可用于治疗单抗药物疗效不佳的大量潜在患者,展示出巨大的临床治疗价值。

  数据显示,2020-2021年全球医药研发主要集中在抗癌和生物技术方面,其中抗癌2020年的6410种研发药物上升至2021年的6884种,位居第一,并且2020年全球肿瘤药物支出达1640亿美元。

  国家药监局药品审评中心(CDE)发布了2020年《中国新药注册临床试验现状年度报告》(以下称《报告》),《报告》显示2020年度共登记临床试验 2602项,较2019年的2386 项总体增长9.1%。其中新药临床试验项多于仿制药,占比达57%。

  2020年注册临床试验的新药品种里,化学药(约 73.6%)和生物制品(23.8%)占比较高。其中,化学药、治疗用生物制品、预防用生物制品和中药的注册分类中占比最高的均为1 类,分别为 71%、65.4%、46.0%和 61%;靶点同质化较为明显,主要为 PD-1、VEGFR、PD-L1 等。适应症方面,主要集中在抗肿瘤领域。

  免疫治疗开启了肿瘤治疗的新时代,免疫治疗药物PD-1通过调动人体自身的免疫功能,实现抗肿瘤作用,不仅疗效好安全性高,且拥有广范的适应症,在抗肿瘤治疗中大放异彩。


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