详细分析我国免疫诊断行业分析
免疫诊断是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。在医学上，它是确定疾病的病因和病变部位，或是确定机体免疫状态是否正常的重要方法。此外，还应用于法医学的血迹鉴定、生物化学的血清成分鉴定和物种进化关系的研究等。可在体内和体外进行。
目前，免疫诊断已经成为我国体外诊断行业市场规模最大的细分市场，约占整个体外诊断市场份额的38%，且增长率一直处于较高水平。2019年中国免疫诊断产品市场规模约为278亿元，未来几年增速将达到20%以上。
免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，根据诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从结果判断的方法学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等不同类型试剂。其中，酶联免疫(EIA)和化学发光是应用主流，同位素放射免疫的试剂由于对环境污染比较严重，目前在国际市场上已经被淘汰，国内还有少量使用。
2015-2020年，我国免疫诊断试剂市场规模持续扩大，监测数据显示，我国免疫诊断试剂市场规模2020年行业市场规模超过320亿元。
免疫诊断行业分析
检测过程中所需要的仪器、试剂、耗材等组成了体外诊断系统。按照仪器是否指定搭配试剂、耗材，可以分为开放式系统和封闭式系统两类，开放式系统是指体外诊断仪器允许使用非指定厂商生产的试剂、耗材，封闭式系统则要求相关仪器必须限定使用仪器原厂生产或指定厂商生产的试剂、耗材。随着精准医疗的发展，对检测的时间、精准度等要求提高，特定的检测试剂与专用仪器间的配套关系愈发紧密，配套使用的专业性更强、检验准确度更高。
中国免疫诊断行业仍处于发展期，免疫诊断产品市场被跨国企业巨头(如罗氏、雅培、贝克曼等)垄断。进口免疫诊断产品在一、二线城市大型医院或三级医院覆盖广泛、终端市场份额高，国产免疫诊断产品替代进口产品空间巨大。
随着我国老龄化人口的不断加深以及经济的加速发展，免疫诊断市场需求将进一步扩大从而拉动行业的进一步发展。但由于技术等方面的缺陷，我国免疫诊断领域目前仍由生物医药国际巨头企业占领大部分市场，国产免疫诊断企业仍需不断发力，扩大市场占有率。
