目前,核酸检测方法主要包括PCR法、恒温扩增法、测序法、CRISPR检测法等,目前还研发出基因芯片技术。第二代PCR技术(荧光PCR法)是病毒检测方法的主流方法,也是目前我国批准上市的新冠病毒检测试剂盒采用最多的技术。
核酸检测作为IVD领域主要的的检测方式之一,利用PCR技术、核酸测序技术和分子杂交技术,能够快速对患者生物样本中的核酸进行检测,为感染病例确诊提供医学检验证据,为感染者赢得最佳治疗时间,降低病毒死亡率。核酸检测技术经过几十年的发展,已经形成了较为完善的技术体系。2019年全球核酸检测市场规模达到85亿美元,中国为106亿人民币,中国占全球市场规模的18%,每年以超过15%的速度实现增长,成为全球最具潜力的市场。
站在风口之上,核酸检测目前也存在很多争议,其包括检测试剂准确性和价格居高不下等问题。前者主要是各家生产厂家自身存在的技术问题,在技术逐步成熟之后这一问题应会得到解决;而关于核酸检测试剂的定价,则是公众面临的最现实问题。未来随着行业逐步趋于冷静,核酸检测试剂也会和仿制药一样,经历优胜劣汰后,只有少部分有实力的企业才能存活下来,这是一个行业规律。
2019年中国核酸检测市场规模为106亿人民币,中国核酸检测占全球市场规模的18%。过去3年中国核酸检测市场的增速在18%-19%,中国核酸检测市场增长速度领跑全球。