2019年中国造血干细胞入库数、移植数、及库容使用率及体外扩增策略分析

    一、造血干细胞的重要特征

    造血干细胞（Stemcell，SC）的干，译自英文“stem”，意为“树”、“干”和“起源”。类似于一棵树干可以长出树杈、树叶，并开花和结果等。通俗地讲，造血干细胞是指尚未发育成熟的细胞，是所有造血细胞和免疫细胞的起源，它不仅可以分化为红细胞、白细胞和血小板，还可跨系统分化为各种组织器官的细胞，具有自我更新、多向分化和归巢（即定向迁移至造血组织器官）潜能。因此是多功能干细胞，医学上称其为“万用细胞”，也是人体的始祖细胞。干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的祖宗细胞。

造血干细胞有两个重要特征

资料来源：智研咨询整理

    二、造血干细胞入库、移植及库容使用率分析

    1、造血干细胞入库数

    造血干细胞（Hematopoieticstemcells,HSCs）是血液系统中的成体干细胞，是一个异质性的群体，具有长期自我更新的能力和分化成各类成熟血细胞的潜能。它是研究历史最长且最为深入的一类成体干细胞，对研究各类干细胞，包括肿瘤干细胞，具有重要指导意义。目前已被广泛应用于造血干细胞移植，并且在基因治疗领域具有广阔的应用前景。

    2014年以来，中国造血干细胞入库数逐年稳定增长，2018年中国造血干细胞入库数265万人份，比上年增加23万人份，同比增长9.50%；2019年中国造血干细胞入库数280万人份，比上年增加15万人份，同比增长5.66%。

2014-2019年中国造血干细胞入库数及增长

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    2019年中国造血干细胞入库数280万人份，其中全国前十的省市分别是山东、江苏、河北、上海、北京、湖南、辽宁、河南、陕西、四川，造血干细胞入库数分别为196514人份、182291人份、149072人份、147315人份、146861人份、143557人份136391人份、134517人份、123062人份、111095人份，占全国比重分别为7.00%、6.49%、5.31%、5.24%、5.23%、5.11%、4.86%、4.79%、4.38%、3.96%。

2014-2019年中国各省市造血干细胞入库数（一）

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2014-2019年中国各省市造血干细胞入库数（二）

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2014-2019年中国各省市造血干细胞入库数（三）

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    相关报告：智研咨询发布的《2020-2026年中国造血干细胞行业市场全景评估及发展趋势预测研究报告》

    2014-2019年期间，中国男性造血干细胞入库数性别占比均超过50%，女性造血干细胞入库数性别占比在45%左右，2018年中国男性造血干细胞入库数性别占比54.96%，女性造血干细胞入库数性别占比45.04%；2019年中国男性造血干细胞入库数性别占比54.88%，女性造血干细胞入库数性别占比45.12%。

2014-2019年中国造血干细胞入库数性别占比

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    2019年中国造血干细胞入库数280万人份，其中汉族占94.53%，少数民族占5.47%。

2019年造血干细胞入库数民族占比

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    2019年中国造血干细胞入库数280万人份，其中18-35岁、36-45岁、46-55岁造血干细胞入库数年龄段占比分别为52.78%、31.08%、16.14%。

2019年造血干细胞入库数年龄段占比

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    2、造血干细胞移植数

    近年来，中国造血干细胞移植数呈增长趋势，2018年中国造血干细胞移植数7914例，比上年增加912例，同比增长13.02%；2019年中国造血干细胞移植数9326例，比上年增加1412例，同比增长17.84%。

2014-2019年中国造血干细胞移植数及增长

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    2019年中国造血干细胞捐献数9326例，其中：全国前十的省市是河南、广东、山东、江苏、湖南、浙江、上海、河北、湖北、北京，造血干细胞捐献数分别为825例、820例、810例、798例、647例、540例、481例、440例、412例、382例，占比分别为8.85%、8.79%、8.69%、8.56%、6.94%、5.79%、5.16%、4.72%、4.42%、4.10%。

2014-2019年中国各省市造血干细胞捐献数（一）

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2014-2019年中国各省市造血干细胞捐献数（一）

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    2014年中国造血干细胞初配相合率为91.67%；2015年中国造血干细胞初配相合率为86%；2016年中国造血干细胞初配相合率为84%；2017年中国造血干细胞初配相合率为85%；2018年中国造血干细胞初配相合率为88.70%；2019年中国造血干细胞初配相合率为94.57%。

2014-2019年中国造血干细胞初配相合率

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    3、造血干细胞库容使用率

    2014-2019年中国造血干细胞库容使用率几乎呈直线增长，2014年中国造血干细胞库容使用率0.233%；2015年中国造血干细胞库容使用率0.247%；2016年中国造血干细胞库容使用率0.265%；2017年中国造血干细胞库容使用率0.289%；2018年中国造血干细胞库容使用率0.299%；2019年中国造血干细胞库容使用率0.332%。

2014-2019年中国造血干细胞库容使用率

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    2019年中国造血干细胞库容使用率前十的省市为西藏、广东、安徽、浙江、河南、广西、四川、湖南、山东、江西，造血干细胞库容使用率分别为0.204%、0.142%、0.122%、0.104%、0.085%、0.08%、0.07%、0.068%、0.063%、0.062%。

2019年中国各省市造血干细胞库容使用率排行

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

    三、造血干细胞体外扩增策略

    造血干细胞(hematopoieticstemcell，HSC)是血液系统中的成体干细胞，具有长期自我更新能力和分化成各类成熟血细胞的潜能。因此，已被广泛应用于临床HSC移植，并且是基因治疗最有前景的靶细胞。

    异基因骨髓和动员的外周血是目前临床Hsc移植的主要干细胞来源，然而约30-40的患者缺乏人类白细胞主要抗原相匹配的供者，因此，错失了移植时机。HLA单倍体相合移植可使90以上的患者获得Hsc移植机会，但是存在移植后移植物抗宿主病发生率高、造血重建延迟、移植后严重感染的发生率高等不足。近年来，脐带血为缺乏HLA匹配的外周血或骨髓移植的患者提供了HSCc替代来源川。然而，由于UCB移植物中HSC的数量有限，导致了中性粒细胞植入延迟，增加了早期感染风险和移植相关死亡率口。因此，如何在体外有效扩增HSC的数量是HSC临床应用亟待解决的问题。

HSC体外扩增策略

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