详细分析我国细胞免疫治疗行业全景调研与发展研究

　　　　经过数十年的发展，细胞免疫疗法从相对简易的培养、扩增、回输的DC、NK、CIK、DC-CIK等细胞疗法，发展到更为复杂的CAR-T、TCR-T等基因工程修饰的细胞疗法。各类疗法在不同类型的肿瘤以及免疫领域的疗效各有千秋。

　　在整个细胞免疫疗法领域的研发浪潮中，以CAR-T、TCR-T为首的细胞治疗药物CDMO企业也逐渐起步，代表企业包括普瑞金、宜明细胞以及爱康得。其中普瑞金已经完成C轮融资，业务领域覆盖了细胞与基因工程、动物实验、病毒和细胞大规模制备、纳米抗体筛选，以及质粒、重组慢病毒、CAR-T以及质量研究和管理体系等CMO/CDMO服务。随着越来越多的企业加入到细胞免疫新药研发领域，可以预测的是细胞治疗领域的特色CMO/CDMO，也将在未来细胞免疫治疗领域占据一席之地。

　　2020年我国细胞免疫行业市场规模达到35亿元，中国细胞免疫治疗行业市场规模持续增长的原因，主要基于以下三个方面：(1)恶性肿瘤患者数量持续增加，抗癌治疗及药物需求增长。受经济、社会、环境及生活方式等多种因素变化影响，中国恶性肿瘤患病人数逐年增加;(2)制药巨头积极布局细胞免疫治疗领域，加速临床应用进程。恒瑞、复星凯特、药明康德等中国领先药企均涉入细胞免疫治疗领域，通过跨国合作等形式，引进先进技术、人才，加速中国细胞免疫治疗行业整体发展;(3)药品审评体系加速细胞免疫疗法上市。中国以临床为导向的药品审评体系逐步形成，有助于缩短创新药、临床急需用药的上市时间。

　　细胞免疫治疗市场的价格影响因素一般包括两个方面，一是来自于治疗技术的成熟度与临床治疗效果，技术成熟，效果明显则需求增大，价格会降低。另一方面，在于新技术的开发，新技术的出现将会极大地影响当前市场价格。

　　我国细胞免疫治疗行业市场规模分析

　　经过数十年的发展，细胞免疫疗法从相对简易的培养、扩增、回输的DC、NK、CIK、DC-CIK等细胞疗法，发展到更为复杂的CAR-T、TCR-T等基因工程修饰的细胞疗法。各类疗法在不同类型的肿瘤以及免疫领域的疗效各有千秋。在整个细胞免疫疗法领域的研发浪潮中，以CAR-T、TCR-T为首的细胞治疗药物CDMO企业也逐渐起步，代表企业包括普瑞金、宜明细胞以及爱康得。其中普瑞金已经完成C轮融资，业务领域覆盖了细胞与基因工程、动物实验、病毒和细胞大规模制备、纳米抗体筛选，以及质粒、重组慢病毒、CAR-T以及质量研究和管理体系等CMO/CDMO服务。随着越来越多的企业加入到细胞免疫新药研发领域，可以预测的是细胞治疗领域的特色CMO/CDMO，也将在未来细胞免疫治疗领域占据一席之地。

　　2020年我国细胞免疫行业市场规模达到35亿元，中国细胞免疫治疗行业市场规模持续增长的原因，主要基于以下三个方面：(1)恶性肿瘤患者数量持续增加，抗癌治疗及药物需求增长。受经济、社会、环境及生活方式等多种因素变化影响，中国恶性肿瘤患病人数逐年增加;(2)制药巨头积极布局细胞免疫治疗领域，加速临床应用进程。恒瑞、复星凯特、药明康德等中国领先药企均涉入细胞免疫治疗领域，通过跨国合作等形式，引进先进技术、人才，加速中国细胞免疫治疗行业整体发展;(3)药品审评体系加速细胞免疫疗法上市。中国以临床为导向的药品审评体系逐步形成，有助于缩短创新药、临床急需用药的上市时间。

　　图表：2018-2020年中国细胞免疫行业市场规模(单位：亿元)

　　我国细胞免疫治疗临床试验数量及分布

　　国内免疫细胞治疗领域，大多集中在CAR-T领域，超过80%的企业成立时间在2015年之后(已有CAR-T产品获批临床试验的企业)。2020年，国内有两款CAR-T细胞疗法产品提交上市申请，并纳入优先审评。分别为复星凯特从Kite Pharma引进的抗人CD19 CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(暂定)和药明巨诺在美国Juno公司JCAR017基础上自主开发的CD19 CAR-T疗法产品瑞基仑赛注射液(暂定)。目前国内已有多家企业CAR-T研发项目推进至临床阶段，截至2020年3季度，全国共有34个临床申报获得CDE受理，进度领先的有复星凯特、优卡迪、金斯瑞(南京传奇)、西比曼、科济生物、博生吉安科等。

　　按照城市分布，上海市遥遥领先，占据半壁江山(52.94%)，其次为北京和深圳，各有三家企业，北京三家公司分别为北京艺妙医疗科技有限公司、北京马力喏生物科技有限公司和北京永泰瑞科生物科技有限公司，深圳三家企业分别为普瑞金(深圳)生物技术有限公司、深圳宾德生物技术有限公司、深圳因诺免疫有限公司。