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详细分析我国创新药行业现状

日期:2022-02-28 09:01:02   来源:中国项目工程咨询网   浏览:
    国产创新药产业的崛起以及全球创新药的快速引进,不仅满足了中国患者日益增长的健康需求,以可持续的方式提高了创新药品的可及性和可负担性,还有力促进了中国从医药大国走向医药强国,更成为健康中国这一国家战略的坚实基石,并在全球创新体系下贡献更多中国智慧。

  根据近年clinicaltrial.gov新登记的临床试验数量来看,中国的新增临床试验数量已从2004年的9项增长至2019年的2593项,占比由0.3%提升至8%;另外,以Biotech数量来看,中国2020年Biotech公司数量达865家(包括上市及未上市),占全球的14%。在此背景下,业内预计未来5年中国Biotech公司数量比重将有望提升至25%-30%;与此同时,国产创新药研发成果也将不断涌现。

  我国人口老龄化趋势明显并呈现出加速的状态。中国老龄化速度远高于全球平均水平,2000年至2020年,我国60岁及以上老年人口数从1.26亿增加到2.64亿,同期老年人口占总人口的比重从10.2%上升至18.7%,预计2021年老年人口将达到2.84亿。越来越多的老年人对创新药产业来说意味着越来越大的市场空间,未来创新药的需求将不断加大。

  2020年共有48个创新药物通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,其中进口创新药28个,国产创新药20个。总体而言,我国创新药从2016年的10个增长到了2020年的48个,意味着我国创新药发展较为迅速,且未来创新药将是医药行业的发展重点。

  按照创新药类型来看,在获得审批的药物中,化学药物占比最大,有28项,占比59%;其次是生物药,2020年获批15项,占比31%;第三是中药,2020年获批3项,占比6%。

  按照治疗疾病类型来看,2020年获批数量最多的为治疗肿瘤类的创新药,共有16项,占比34%;其次是治疗感染性疾病的创新药,获批数量有7项,占比15%;第三是治疗神经疾病的创新药,获批数量有6项,占比13%。

  创新药未来发展面临更大机遇

  1.创新药市场持续增长

  随着中国集中采购试点的不断推进和创新药物不断纳入医保目录,中国医药市场正在经历由仿制向创新驱动的转型升级。近几年政府相继出台了一系列鼓励创新药发展的政策,如加快药品审批、加强知识产权保护、在抗肿瘤药物领域确立了以临床价值为导向的药物研发技术原则等。在政策支持下,创新药物的开发势必持续升温,并将促进未来创新药物市场的增长。

  2.生物医药公司面临更大发展机遇

  由于政府的大力支持、资本加大投入、高端人才加速成长,生物医药公司的创新药物发展潜力巨大。国内创新生态“政策-研发-支付”也已经具备雏形,在医药产业不断升级之下,我们将成为全球仅仅次于美国的第二大创新药研发基地。一大批前瞻性生物技术,如细胞治疗、基因编辑、PROTAC、分子胶等正方兴未艾。

  3.中国药企出海加速

  2017年中国正式成为ICH成员,标志着中国医药行业的实践标准开始与国际标准接轨,也标志着国内药品申请注册过程正向更高、更统一的标准转变,药品审批制度也将逐步完善。越来越多的国内创新药将逐步走向国际市场,海外市场交易也将会更加庞大和频繁。


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