X射线碘造影剂主要应用于X射线造影检查,在整个造影剂市场占主导地位,它又分为三大类,即无机碘化合物、有机碘化合物以及脂类碘制剂。其中,有机碘化合物按结构可分为离子型和非离子型两类,非离子型碘造影剂因其低渗透压,且不带电荷,不会引起内环境稳定被破坏的特点而被广泛应用,主要包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇五大品种。
随着全球居民生活水平的提高,诊断意识增强,全球碘造影剂的需求仍将呈现快速增长趋势,尤其在中国及广大发展中国家,市场增长空间较大。造影剂的人均消耗在全球范围内存在严重的不均衡性,目前美国人的人均消耗量是中国人均消耗量的6倍以上,可见中国市场存在很大的增长潜力。对于其他发展中国家,如巴西、俄罗斯和印度为代表的十几个新兴市场,受经济快速发展、居民收入增加、医保体系健全、诊断意识增强等因素驱动,造影剂的人均用量也将快速提高。
虽然各公司生产碘造影剂的工艺路线有所差别,但合成最终碘造影剂产品均涉及多个共性的中间体,现有的碘造影剂生产企业由于受制于生产条件的限制,部分国内或者国外企业采用外购中间体的生产模式,因此碘造影剂中间体也具有很大的市场空间。随着碘造影剂原料药市场的发展与壮大,碘造影剂中间体的需求量也会越来越大。
由于原料药生产附加值较低,海外企业逐渐放弃原料药生产,将其低端产业链向发展中国家转移,目前中国造影剂原料药逐渐实现了部分国产替代进口,并且大量向欧洲、美国和日本等发达国家和地区出口。
近几年,全球造影剂市场规模年增长大约为4.1%,处于平稳增长阶段。由于造影剂在发达国和地区使用较早,市场已经成熟,使用量维持在一个稳定的水平,而这些地区又占据了大部分的市场,因此全球造影剂市场处于个位数增长。对于目前国内对X光造影剂加征25%关税后,相关国内制药企业或将迎来发展机遇。