根据IMS Health发布的报告预计,2020年全球抗生素及疫苗市场规模超过550亿美元(合人民币约3548亿元)。据2021年《Frontiers in Microbiology》杂志统计,历史上到现在世界范围内大约42个抗菌肽品种进入临床试验,其中有1个来自中国,这便是普莱医药。抗菌肽创新药呼之欲出背景下,抗感染领域或许正在开启全新的时代。
国内,据数据显示,预测2021年中国抗菌肽市场规模为112.08亿元,2025年中国抗菌肽市场规模为147.36亿元,预测2021-2025年中国抗菌肽市场规模复合增长率为7.08%。
近年来,由于长期使用抗生素带来诸多危害,业界正在寻求抗生素的替代产品。抗菌肽被认为是对抗生素有良好替代性的新型产品。抗生素的杀菌机制是抑制细菌细胞壁合成,增强细菌细胞膜通透性,干扰细菌蛋白质合成以及抑制细菌核酸复制转录,但是这种杀菌方式容易产生耐药性。抗菌肽的作用机理分为膜损伤型和非膜损伤型,区别在于抗菌肽的再取向是破坏质膜结构的还是穿越质膜到达细胞质中的。 目前,抗菌肽除了天然来源外,还可通过酶解、基因工程和化学合成等方式得到。酶解得到抗菌肽是通过食品级生物酶制剂对蛋白质进行水解得到的,这种方法在生物活性肽生产中被广泛应用,生产条件温和、安全性高、成本低且较易控制。通过基因工程生产抗菌肽是采用基因工程让某些功能明确的抗菌肽在微生物系统或动植物体内高效表达,得到抗菌肽,目前天然抗菌肽天蚕素A和天蚕素B等可以通过基因工程获得。化学方法合成抗菌肽主要是用于生产药理级肽,由于成本高、纯度低且生产副产物对人体有害,因此受到限制。
抗菌肽发展前景
随着全球的抗菌肽品种进入到临床阶段,抗菌肽药物与耐药菌的时间争夺赛即将进入最后的冲刺阶段。目前全球多肽药物的市场销售额大约500亿美元左右,国内的多肽药物市场大约有500-600亿元人民币的份额。全球多肽市场有85%市场集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域,急救和手术辅助用药占15%左右。我国已上市多肽药物达40余种,主要涉及免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。而在传统抗生素占主导地位的抗感染领域,多肽药物应用则几近空白,这也为抗菌肽创新药的发展提供了难得的机遇。